《食品安全国家标准 肿瘤全营养配方食品》（GB 31662-2025）解读材料

（一）标准的制定目的。

目前，我国每年肿瘤新发病例超450万。由于疾病本身和抗肿瘤治疗的影响，肿瘤患者的代谢特征发生变化，营养不良发生率高达80%，严重影响肿瘤患者的治疗效果和生存质量，也给家庭和社会带来沉重的医疗负担。为满足肿瘤患者的营养需求，改善肿瘤患者的营养状态，指导和规范我国肿瘤全营养配方食品的生产和使用，根据《食品安全法》及相关规定，组织制定了《食品安全国家标准 肿瘤全营养配方食品》。

（二）标准的制定原则。

一是体现《中华人民共和国食品安全法》立法宗旨，全面落实“最严谨的标准”的要求。二是以循证医学为基础，科学借鉴国际组织和其他国家标准管理经验，结合国内外肿瘤营养相关研究成果，以临床应用实际需求为导向，研究确定能量以及各项营养素指标数值，以满足肿瘤患者的营养需求。三是坚持公开、透明原则，广泛听取医生、临床营养师、医疗机构、检测机构、科研院所、监管部门、相关行业协会、专家、消费者等各方意见。

（三） 肿瘤全营养配方食品和特医食品的关系？

按照GB 29922-2025标准规定，特医食品可分为全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品，前两种均可提供全面充足的营养。肿瘤全营养配方食品是特定全营养配方食品中的一种。

肿瘤患者通常存在代谢模式和营养需求的一系列特征性变化，如碳水化合物和脂肪代谢异常，能量和优质蛋白质的需求增加等，同时对部分微量营养素和有免疫调节作用营养素的需求也发生改变。

该标准在全营养配方食品的基础上，基于肿瘤代谢特点与营养需求，对于肿瘤全营养配方食品的原料、感官、营养成分，以及标签和使用说明等方面进行明确规定，能够更好地满足肿瘤患者的营养需求。生产单位应依据该标准及相关规定，研发生产肿瘤全营养配方食品。