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中国食品药品企业质量安全促进会关于《生物制品灌流与连续细胞培养工艺技术规范》等十三项团体标准立项的公告

发布日期:2026-07-20  来源:中国食品药品企业质量安全促进会   复制网址
核心提示:中国食品药品企业质量安全促进会关于《生物制品灌流与连续细胞培养工艺技术规范》等十三项团体标准立项的公告

各有关单位:

根据《中国食品药品企业质量安全促进会团体标准管理办法》有关规定,经专家评审及中国食药安全促进会审批,同意由北京老年医院提出的《康建医学体系构建与临床应用指南》、《抗衰老医学基础诊疗操作规范》、《抗衰老医学生活方式干预技术指南》、《抗衰老医学基础护理服务标准》、《抗衰老医学临床检测指南》、《人工智能机器人门诊陪诊及应用路径指南》、由上海肽联生物科技有限公司提出的《口腔健康AI管理系统技术要求》、由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司提出的《生物制品灌流与连续细胞培养工艺技术规范》、《生物制品细胞培养工艺杂质残留控制与检测技术规范》、《生物制品连续制造过程分析技术(PAT)应用规范》、由英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司提出的《通用现货型抗体偶联自然杀伤细胞(ACC-NK)制剂制备技术规程》、《通用现货型抗体偶联自然杀伤细胞(ACC-NK)制剂放行检验规范》和《通用现货型抗体偶联自然杀伤细胞(ACC-NK)治疗实体瘤临床应用指南》十三项团体标准立项,特此公告。

请有关单位严格按照要求抓紧组织制定工作,严把标准质量关,按时完成标准的编制。

联系人:中国食药安全促进会科教标准部

联系电话:18611712369

邮箱:kjbzb@fdsa.org.cn

邮编:100004

地址:北京市朝阳区惠河南街1111号-A23

中国食品药品企业质量安全促进会

2026年7月15日

关于《康建医学体系构建与临床应用指南》等十三项团体标准立项的公告.pdf

相关标准如下:
生物制品灌流与连续细胞培养工艺技术规范
生物制品细胞培养工艺杂质残留控制与检测技术规范
生物制品连续制造过程分析技术(PAT)应用规范

声明:

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