各有关单位:
根据《全国卫生产业企业管理协会团体标准管理办法》的相关规定,经协会团体标准委员会对《商用茶饮及咖啡用水质处理器标准》等6项团体标准进行立项审核,符合立项条件,现批准立项。
全国卫生产业企业管理协会
2026年06月29日
《商用茶饮及咖啡用水质处理器标准》立项公告
《涉及饮用水卫生安全产品术语和定义》立项公告
《不同检验仪器检测结果质量比对管理技术规范》立项公告
《医疗机构检验检查项目数据标准化质量管理技术规范》立项公告
《妇科单孔腹腔镜手术技术标准》立项公告
《老年女性阴道内镜术管理规范》立项公告
立项项目信息
1. 商用茶饮及咖啡用水质处理器标准
计划号: NAHIEM-2026-180
立项日期: 2026-06-24
项目名称: 商用茶饮及咖啡用水质处理器标准
编制单位: 净水产业链分会
主要内容: 本标准规定了商用茶饮及咖啡用水质处理器的术语和定义、分类与型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存及售后服务等内容。
2. 涉及饮用水卫生安全产品术语和定义
计划号: NAHIEM-2026-181
立项日期: 2026-06-24
项目名称: 涉及饮用水卫生安全产品术语和定义
编制单位: 净水产业链分会
主要内容: 1.范围;2.规范性引用文件;3.家用和类似用途水质处理器基础术语;4.过滤材料基础术语;5.水质处理器组件基础术语;6.产品试验方法基础术语。
3. 不同检验仪器检测结果质量比对管理技术规范
计划号: NAHIEM-2026-182
立项日期: 2026-06-24
项目名称: 不同检验仪器检测结果质量比对管理技术规范
编制单位: 医院质量管理与信息化建设分会
主要内容: 本标准面向各级医疗机构临床检验实验室场景,聚焦不同品牌、不同型号、不同检测系统检验仪器检测结果质量对比与同质化管理,适用于医疗机构生化、免疫、血常规、凝血、生化等常规检验项目多仪器间结果比对、偏倚评估与日常质量管理,不适用于科研实验类非标专用检测设备,旨在填补国内不同检验仪器间质量对比一体化管理标准空白,为实验室室内质控、多系统结果可比、临床结果互认及行业质量监管提供统一技术依据。标准首先明确相关术语定义、基础原则与总体管理架构,搭建包含基础条件层、样本检测层、对比分析层、结果评价层及质量改进体系的完整逻辑框架,清晰界定参与科室、仪器范围、对比项目、实施流程与质量管控边界,为实验室开展仪器结果对比提供顶层设计指引。同时对检验仪器设备、试剂校准品、环境温湿度、人员资质、质控前置条件、实验室布局等提出具体管理要求,保障硬件条件、人员能力与实验环境满足质量对比规范。在对比实施层面,结合临床检验专业特点规范对比样本选择、浓度水平设置、检测批次安排、操作流程规范、重复检测要求等关键环节,明确对比数据归集、统计分析、偏倚计算、相关性评估的技术方法与实施细则。统一对比评价指标、判定依据与可接受限值,与WS/T407、WS/T415 等国家行业标准及ISO15189、CLSIEP9系列国际标准技术理念有效衔接,解决多仪器检测结果偏差大、评价依据不统一、缺乏标准化管理流程等行业痛点。规范室内质控、跨仪器比对、定期复评、季度年度抽检等常态化管理频次与工作要求,建立对比记录归档、资料留存、结果公示与溯源管理规则。构建全流程质量保障体系,覆盖全过程操作规范、数据真实可追溯、异常结果识别、偏差原因排查、整改验证与跟踪复核,完善量值溯源与实验室质量管理体系建设,符合医疗质量管控相关法规与行业准入要求。最后明确日常运行管理、对比效果评估、持续质量改进、问题闭环处置与标准落地应用机制,形成制度建设、实操落地、评价考核、优化提升的完整管理闭环,推动不同检验仪器检测结果同质化、规范化、标准化管理,保障检验数据准确可比、临床诊疗安全可靠,节约重复检测医疗资源,助力分级诊疗协同与检验医学行业高质量同质化发展。
4. 医疗机构检验检查项目数据标准化质量管理技术规范
计划号: NAHIEM-2026-183
立项日期: 2026-06-24
项目名称: 医疗机构检验检查项目数据标准化质量管理技术规范
编制单位: 医院质量管理与信息化建设分会
主要内容: 本标准面向各级医疗机构检验检查全业务场景,聚焦检验检查数据标准化治理与全流程质量管控,适用于各级医院、第三方检验机构等单位检验检查数据采集、传输、存储、共享及临床应用全流程管理,不适用于个人居家自测类非正规医疗检测数据场景,旨在填补国内检验检查项目全链条数据标准化与统一质量管理标准空白,为临床诊疗、检查检验结果互认、医疗大数据应用与合规监管提供统一技术依据。标准首先明确相关术语定义、编制原则与总体架构,搭建涵盖感知采集层、传输交互层、数据治理层、业务应用层及安全保障体系的完整逻辑框架,清晰界定参与主体、数据类别、业务范围、流转流程与安全管理边界,为系统建设与日常管理提供顶层设计指引。同时对检验检查终端设备、信息系统接口、网络部署环境、数据交换性能、显示与报告输出等提出具体规范要求,保障软硬件环境合规适配、稳定可靠。在数据管理层面,结合检验检查业务特点对检验结果、影像报告、生命体征数据、诊疗记录、隐私敏感信息等进行分类分级,明确不同类别、不同敏感等级数据在采集、传输、存储、共享、脱敏调用、归档留存及销毁全生命周期的安全管控要求。统一数据语义、数据元结构、数据集规范与编码规则,与WS/T445、WS/T846、WS363等国家卫生行业标准及HL7FHIR国际互操作标准有效衔接,解决多厂商系统协议封闭、语义不兼容、数据孤岛、口径不统一等行业痛点。规范主流通信接口与传输协议,依托医疗信息集成中间件实现协议转换、数据隔离与统一交互管理。建立检验检查数据质量评价体系,明确完整性、准确性、一致性、时效性、规范性等核心质量指标,制定常态化质量核查、问题溯源、整改闭环管理要求。安全保障上构建全生命周期防护体系,覆盖设备接入认证、网络分区隔离、传输加密、存储安全、分级权限管控、电子签名、防篡改、日志审计与安全溯源,全面满足网络安全等级保护2.0、健康医疗数据安全指南及相关法律法规合规要求,筑牢患者隐私与医疗数据安全防线。最后明确系统运行维护、常态化数据质量控制、跨机构共享管控、质量效果评估、安全事件处置与持续改进机制,形成标准落地、应用验证、动态优化的完整闭环,推动检验检查数据标准化、规范化、安全化流转应用,助力临床诊疗提质增效、医疗风险防控、检查检验结果互认及智慧医院高质量建设。
5. 妇科单孔腹腔镜手术技术标准
计划号: NAHIEM-2026-184
立项日期: 2026-06-24
项目名称: 妇科单孔腹腔镜手术技术标准
编制单位: 妇科智能诊疗分会
主要内容: 本标准规定妇科单孔腹腔镜手术技术的基本要求、适应证与禁忌证、术前准备、手术操作、术中监测、并发症防控、术后管理、人员设备资质、质量控制与培训考核。适用于各级医疗机构开展经脐单孔腹腔镜(LESS)、经阴道单孔腹腔镜(vNOTES)手术的临床、教学、培训与质量管理工作。主要技术内容:术语定义;适应证与禁忌证;术前评估与准备;LESS、vNOTES手术技术操作规范;术中监测与应急处置;并发症防控;术后康复;机构、人员、设备准入;质量控制与培训考核。
6. 老年女性阴道内镜术管理规范
计划号: NAHIEM-2026-185
立项日期: 2026-06-24
项目名称: 老年女性阴道内镜术管理规范
编制单位: 妇科智能诊疗分会
主要内容: 1. 范围;2. 规范性引用文件;3. 术语和定义;4.缩略语;5.总则;6.开展老年老年女性阴道内镜术医疗机构的基本要求;7.人员基本要求;8.其他管理要求;9.技术要求;10.培训体系及考核;11.结果评价;12.其他(如阴道内镜设备统计表、患者个人档案、管理质控表、医疗单位评价表、管理规范评分表等)。






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