天津市医药行业协会关于发布《穿心莲内酯制剂产品质量标准》等4项团体标准立项的公告

各有关单位：

根据《天津市医药行业协会团体标准管理办法（试行）》有关规定，由天津市药品检验研究院、天士力医药集团股份有限公司、华润三九医药股份有限公司、天津天士力之骄药业有限公司、青岛普瑞邦生物工程有限公司、天津中医药大学、津药达仁堂（天津）中药饮片有限公司、津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂、津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂、津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司、津药达仁堂集团股份有限公司中药研究院、天津大学、现代中药创制全国重点实验室等单位牵头提出的《穿心莲内酯制剂产品质量标准》、《白芍等56种药材及饮片中二氧化硫残留量快速检测方法》、《薏苡仁中黄曲霉毒素的测定　免疫磁珠纯化与液相色谱检测法》、《薏苡仁中玉米赤霉烯酮的测定　免疫磁珠纯化与液相色谱检测法》四项团体标准经专家审查，符合立项条件，予以立项。

请牵头起草单位严格按照协会标准制定工作要求，尽快开展工作，广泛听取意见，确保标准质量，按计划完成标准制定任务。

联系人：天津市医药行业协会

联系电话：022-23268719

邮箱：tjsyyhyxh@163.com

天津市医药行业协会

2026年07月24日

《穿心莲内酯制剂产品质量标准》等4项团标立项通知

立项项目信息

1.穿心莲内酯制剂产品质量标准

计划号:-

立项日期:2026-07-24

项目名称:穿心莲内酯制剂产品质量标准

编制单位:天津市药品检验研究院、天士力医药集团股份有限公司、华润三九医药股份有限公司、华润三九现代中药制药有限公司、现代中药创制全国重点实验室等

主要内容:本文件规定了穿心莲内酯制剂产品的质量标准。本文件适用于穿心莲内酯制剂的质量评价，包括穿心莲内酯滴丸、穿心莲内酯片、穿心莲内酯分散片、穿心莲内酯胶囊、穿心莲内酯软胶囊。

2.白芍等56种药材及饮片中二氧化硫残留量快速检测方法

计划号:-

立项日期:2026-07-24

项目名称:白芍等56种药材及饮片中二氧化硫残留量快速检测方法

编制单位:天津市药品检验研究院、天士力医药集团股份有限公司、华润三九医药股份有限公司、华润三九现代中药制药有限公司、现代中药创制全国重点实验室等

主要内容:本文件规定了白芍等56种中药材及饮片中二氧化硫残留量的快速检测方法，适用于其二氧化硫残留量的快速测定。

3.薏苡仁中黄曲霉毒素的测定 免疫磁珠纯化与液相色谱检测法

计划号:-

立项日期:2026-07-24

项目名称:薏苡仁中黄曲霉毒素的测定 免疫磁珠纯化与液相色谱检测法

编制单位:天津市药品检验研究院、天津天士力之骄药业有限公司、青岛普瑞邦生物工程有限公司、天津中医药大学、津药达仁堂（天津）中药饮片有限公司、津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂、津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂、津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司、津药达仁堂集团股份有限公司中药研究院、天津大学、天士力医药集团股份有限公司、现代中药创制全国重点实验室等

主要内容:本文件规定了薏苡仁中黄曲霉毒素的免疫磁珠纯化及HPLC测定的技术要求、实验方法、限度，适用于薏苡仁中黄曲霉毒素的免疫磁珠纯化及HPLC测定。

4.薏苡仁中玉米赤霉烯酮的测定 免疫磁珠纯化与液相色谱检测法

计划号:-

立项日期:2026-07-24

项目名称:薏苡仁中玉米赤霉烯酮的测定 免疫磁珠纯化与液相色谱检测法

编制单位:天津市药品检验研究院、天津天士力之骄药业有限公司、青岛普瑞邦生物工程有限公司、天津中医药大学、津药达仁堂（天津）中药饮片有限公司、津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂、津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂、津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司、津药达仁堂集团股份有限公司中药研究院、天津大学、天士力医药集团股份有限公司、现代中药创制全国重点实验室等

主要内容:本文件规定了薏苡仁中玉米赤霉烯酮的免疫磁珠纯化及HPLC测定的技术要求、实验方法、限度，适用于薏苡仁中玉米赤霉烯酮的免疫磁珠纯化及HPLC测定。