道地药材(Daodiherbs)是指经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地域,与其他地区所产同种中药材相比,品质和疗效更好且质量稳定,具有较高知名度的中药材。为了进一步规范和提升我国道地药材的生产标准,国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会于2025年1月24日批准发布了《食品馅料质量通则》等162项推荐性国家标准和20项推荐性国家标准修改单(2025年第2号公告)。其中,《道地药材生产技术规程 丹参》(GB/T 45206-2025)将于2025年8月1日正式实施。
《道地药材生产技术规程 丹参》(GB/T 45206-2025)确立了丹参生产技术流程,规定了丹参产地选择、种子选择、种子育苗、整地起垄、栽种、田间管理、采收、初加工、包装和贮存等技术操作及要求,描述了生产记录与档案管理等追溯方法。适用于山东、河南、河北、安徽、江苏、四川、陕西、浙江等丹参道地产区丹参药材的生产。
特别地,标准明确了关于生产记录和档案管理的具体要求:
1、生产记录
生产者应及时、准确、详细记录以下信息:
a) 栽培地区气候、土壤、温度、水分等情况;
b) 种子、种苗来源,栽培时间、栽培方式及技术要点;
c) 苗期管理、田间管理和水分管理具体措施;
d) 病虫害防治具体措施及防治效果;
e) 采收时间、方法和初加工情况等。
2、档案管理
生产记录和相关检测报告等建立档案,保存时间不少于24个月。宜采用信息化技术手段管理相关记录和档案,以便于生产信息追溯。
《GB/T 45206-2025道地药材生产技术规程 丹参》不仅有助于提高丹参的质量和产量,还能确保其安全性和有效性,从而满足日益增长的市场需求。同时,这也有助于推动我国中药材产业向更高水平发展,促进中医药事业的持续繁荣。