T/CNPPA 3037-2026 单剂量口服液体制剂用复合袋包装评价_团体标准_国内标准_食品标准

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标准介绍

T/CNPPA 3037-2026 单剂量口服液体制剂用复合袋包装评价

本文件提供了单剂量口服液体制剂用复合袋包装的材料（复合膜）与生产设备的选择、设计、确认与验证等。

本文件适用于指导药品上市许可持有人对单剂量口服液体制剂用复合袋包装开展相关验证研究与评价工作，包括单剂量口服液体制剂用复合袋包装的材料选择、生产灌装设备的选择、生产工艺、质量控制及评价。多剂量包装、凝胶剂等液体制剂参考本文件。

注：本文件提及的单剂量口服液体制剂用复合袋包装规格一般不大于30 mL。

标准翻译（汉语与英语、日语、韩语互译）：详询0535-2129195

标签：凝胶包装复合膜规格评价验证

食品百科：凝胶包装复合膜规格评价验证

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行业分类：医药

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