T/PPA 0019-2026 中药材（药用植物）追溯信息技术规范

本文件依据我国《中药材生产质量管理规范》要求规定了符合《中药材生产质量管理规 范》要求的中药材（药用植物）生产全过程追溯信息的主要项目，包括中药材批号、企业情 况、中药材生产技术规程和内控质量标准、基地基本情况、种子种苗情况、使用的主要投入 品情况、种植过程情况、采收情况、产地加工情况、贮藏、中药材生产主要环节的记录、中 药材质量检测报告、待包装/成品、销售管理、运输管理、召回管理和变更管理。建立了中 药材（药用植物）生产质量追溯信息要求标准，保证从生产地块、种子、种苗或其他繁殖材 料、种植、采收和产地加工、包装、储运到发运全过程关键环节可追溯。
本文件适用于中药材生产企业采用种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）方式规 范生产符合《中药材生产质量管理规范》（Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs, GAP）要求的中药材全过程追溯信息的管理；本文件还适用于中药持有人和中药生产企业按 照本标准对生产用中药材、中药饮片供应商进行审核，已确保中药材基原准确、来源稳定和 可持续供给。本文件不涉及进口中药材（药用植物）。