本文件规定了药品零售企业（零售连锁总部、连锁门店、单体药店）冷藏、冷冻药品销售及配送至消费者的经营活动中的质量管理规程，对药品零售企业职责、电子商务平台企业职责、零售企业员工教育培训、质量管理文件、计算机系统要求、设施设备、设备验证、配送准备、冷链配送操作、自查与评估、档案管理作了具体描述。

本文件适用于药品零售企业自行配送和参与冷链终端配送的电子商务平台及其相关配送企业规范配送活动，提升质量管理水平。

本文件亦可供药品零售企业对拟受托配送企业遴选和对已合作受托配送企业审核时参照执行。