各有关单位：
《口服固体药用热封垫片瓶质量标准》、《基于傅立叶变换近红外光谱法的中药提取过程在线质量检测操作规范》、《中药注射剂临床规范使用指南》、《五味子黄曲霉毒素UPLC测定法》等4项团体标准于2024年12月3日经专家评审立项，由天津市药品检验研究院、天津中医药大学第一附属医院、天津天士力之骄药业有限公司、天士力医药集团股份有限公司、天津市药品化妆品审评查验中心、津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司、津药达仁堂集团股份有限公司第六中药厂、中国大冢制药有限公司、天津力生制药股份有限公司、天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室、现代中药创制全国重点实验室、天津中医药大学、天津大学、河南理工大学第一附属医院、解放军第91中心医院、现代中医药海河实验室等多家单位联合起草，根据《天津市医药行业协会团体标准管理办法（试行）》有关规定，在专家的指导下，高质量完成了4项团体标准的编制和必要流程，并通过审查。
该4项团体标准于2025年12月9日发布并实施，现予以公告。
本次发布的4项团体标准如下：
T/TPPA 0014–2025《口服固体药用热封垫片瓶质量标准》
T/TPPA 0015–2025《基于傅立叶变换近红外光谱法的中药提取过程在线质量检测操作规范》
T/TPPA 0016–2025《中药注射剂临床规范使用指南》
T/TPPA 0017–2025《五味子黄曲霉毒素UPLC测定法》
天津市医药行业协会
2025年12月9日
TPPA0014-2025口服固体药用热封垫片瓶质量标准.pdf
TPPA0017-2025五味子黄曲霉毒素测定法-UPLC法.pdf
鲁公网安备 37060202000128号