广东省医疗器械管理学会关于《复杂体系中胶原蛋白含量检测方法》团体标准立项的公告（粤械学字（2026）84号）

根据《广东省医疗器械管理学会团体标准管理办法》的相关规定，我会组织专家对《复杂体系中胶原蛋白含量检测方法》团体标准进行了立项评审。经专家立项评审会审议，本团体标准项目通过立项评审，现予以公告。标准名称及项目计划编号如下：

标准名称：《复杂体系中胶原蛋白含量检测方法》

计划编号：　GDMDMA-2026-0009

请起草单位严格按照有关规定抓紧组织实施，严把质量关，确保标准的适用性和有效性，按期完成标准的起草编制工作。

特此公告。

联系人：林晓娟

联系电话：13427587954

邮箱：gdmdma@163.com

广东省医疗器械管理学会

2026年08月10日

关于《复杂体系中胶原蛋白含量检测方法》团体标准立项的公告

立项项目信息

1.复杂体系中胶原蛋白含量检测方法

计划号:GDMDMA-2026-0009

立项日期:2026-08-05

项目名称:复杂体系中胶原蛋白含量检测方法

编制单位:广州创尔生物技术股份有限公司、亚洲抗衰老及转化医学研究中心(深圳)有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、广州栋方生物科技股份有限公司、广东省华微检测技术股份有限公司、兰州大学、广东赤萌医疗科技有限公司、如凤凰再生科技发展(成都)有限公司、广东医科大学

主要内容:1.范围:明确标准的适用对象、检测场景和应用领域。 2.规范性引用文件:列出本标准引用的现行医疗器械、检测方法相关国家标准、行业标准。 3.术语和定义:界定复杂体系、胶原蛋白、基质干扰等核心术语。 4.检测原理:阐述HPLC结合基质分离/柱前衍生的检测核心原理。 5.检测材料与设备:规定检测所需试剂、对照品、耗材的技术要求，明确检测所需HPLC仪、分离设备等仪器的型号和性能要求。 6.样品前处理:详细说明复杂体系样品的预处理、基质干扰去除操作步骤。 7.检测步骤:制定HPLC检测的具体操作流程，含色谱条件设置、进样要求 8.结果计算与判定:规定胶原蛋白含量的计算方法、结果判定标准。 9.检测报告:规范实验报告内容(包括实验条件、数据、图表、结论等)，保证结果呈现的科学性与完整性。 10.参考文献