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特定全营养配方食品临床试验技术指导原则糖尿病(征求意见稿)
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资料介绍
特定全营养配方食品临床试验技术指导原则糖尿病(征求意见稿)
本文件规定了特殊医学用途糖尿病全营养配方食品临床试验的试验目的、受试者选择、退出和中止标准、试验用样品要求、试验方案设计、观察指标、结果判定、试验管理、数据管理与统计分析等,为特殊医学用途糖尿病全营养配方食品的临床试验设计、实施、评价提供指导。
本文件适用于10岁以上特殊医学用途糖尿病全营养配方食品的临床试验。
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