本标准规定了塑料药包材用添加剂基本信息,可控清单及使用要求。

本标准的可控添加剂清单是指总结了国内外主要监管文件中所列的塑料添加剂。

本标准为药包材生产企业提供塑料药包材用添加剂的使用方法，塑料材质包括聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚碳酸酯（PC）、环烯烃（COC、COP等）、聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）、聚（乙烯-醋酸乙烯酯）（EVA）、聚酰胺（尼龙PA）等；以及由上述材料通过复合方式形成的复合材料。同时为制剂企业提供参考。