保健食品五大原料新国标征集意见中

近日，国家市场监管总局（特殊食品）通过全国特殊食品标准化技术委员会（TC466）发布了多项关于保健食品原料的国家标准征求意见稿，涉及褪黑素、辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻和鱼油等关键原料，意见征集截止时间均为2025年5月11日。

2016年原国家食品药品监督管理总局发布《保健食品注册与备案管理办法》；2020年12月1日，辅酶Q10等5种原料正式纳入保健食品原料目录，该目录中对原料的技术要求进行了规定，并经过国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局共同发布。2021年2月1日国家市场监督管理总局发布了《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》，以褪黑素为原料的产品备案时，原料必须符合发布的原料技术要求。

为了规范保健食品原料及其相关产品行业秩序、促进产业发展的基础性工作，对保健食品原料质量和检测方法的规范化和标准化，制定国家推荐性标准《保健食品原料》系列标准。

其中，《保健食品原料 褪黑素》和《保健食品原料 辅酶Q10》两项国家标准由国家市场监督管理总局食品审评中心和中国食品药品检定研究院为主要起草单位起草，标准规定了保健食品用原料褪黑素和原料辅酶Q10的质量要求，包括技术要求、试验方法、检验规则和标志、 标签、包装、运输、贮存。 适用于以合成的5-甲氧基色胺经乙酰化制得的保健食品用原料褪黑素的生产、检验和销售；以及经微生物（酵母菌或类球红细菌）发酵、提取、精制，或动物心脏经提取、精制，或以茄尼醇为原料经合成、精制等过程制得的保健食品用原料辅酶Q10的生产、检验和销售。

另外，《保健食品原料 破壁灵芝孢子粉》和《保健食品原料 螺旋藻》的国家标准则由国家市场监督管理总局食品审评中心、河南大学和河北省食品检验研究院为主要起草单位起草，《保健食品原料 破壁灵芝孢子粉》标准规定了保健食品用原料破壁灵芝孢子粉的质量要求，包括技术要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运输、贮存。适用于以多孔菌科真菌赤芝（Ganoderma lucidum (Leyss. ex Fr.) Karst.）、紫芝（Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang）、松杉灵芝（Ganoderma tsugae）的干燥成熟孢子经灭菌（辐照灭菌和湿热灭菌等灭菌方法）、干燥、低温物理破壁后过筛制得的保健食品用原料破壁灵芝孢子粉的生产、检验和销售。《保健食品原料 螺旋藻》规定了保健食品用原料螺旋藻的质量要求，包括技术要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运输、贮存。适用于以钝顶螺旋藻（Arthrospira platensis）或极大螺旋藻（Arthrospira maxima）经人工培养、采收、清洗的藻泥，再经干燥及杀菌获得的干粉状保健食品用原料螺旋藻的生产、检验和销售。

同时，《保健食品原料 鱼油》的国家标准由国家市场监督管理总局食品审评中心和中国水产科学研究院黄海水产研究所为主要起草单位起草，规定了保健食品用原料鱼油的质量要求，包括分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运输、贮存。适用于可食用海洋鱼经蒸煮、分离得到的粗鱼油，再进一步制得的保健食品用原料鱼油的生产、检验和销售。按实际生产采用的工艺分为甘油三酯型鱼油和乙酯型鱼油。

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