吉林省食品安全企业标准备案程序

根据《中华人民共和国食品安全法》，依照卫生部《食品安全企业标准备案办法》（卫政法发〔2009〕54号），制定以下食品安全企业标准备案程序。

一、备案受理范围

（一）在吉林省行政区域内，食品生产企业制定下列企业标准，应当在组织生产之前向省卫生厅备案：

1、没有食品安全国家标准或者地方标准的企业标准；

2、严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。

（二）集团公司所属企业适用统一的企业标准的，可以由集团公司总部或者其所属任一生产企业向省卫生厅备案。该企业标准备案时，应当注明适用的各企业名称及地址。

（三）委托加工或者授权制造的食品，委托方或者授权方已经备案的企业标准，受托方或者被授权方无需重复备案。但委托方或者授权方在备案时，应当注明受托方或者被授权方的名称及地址。委托方或者授权方无相关企业标准的，以及受托方或者被授权方不执行委托方或者授权方标准的,受托方或者被授权方应当制定企业标准，并按照规定备案。

二、备案准备材料

（一）企业标准备案时应当提交下列材料及word电子版:

1、企业标准备案登记表;

2、企业标准文本（一式八份）;

3、企业标准编制说明;

4、其他需要提供的材料。

（二）备案材料要求

1、企业标准备案登记表

①企业必须认真填写备案登记表，并由企业的法定代表人或者主要负责人签署，加盖企业公章。

②企业应当确保备案的企业标准的真实性、合法性，确保根据备案的企业标准所生产的食品的安全性,并对其实施后果承担全部法律责任。

2、企业标准文本

①备案的企业标准，应当做到科学合理、安全可靠。

②标准内容应当包括：终产品、食品原料中致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定，使用食品添加剂的品种、用量，食品生产经营过程的卫生安全要求，与食品安全有关的质量要求，专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求，食品检验方法与规程，包装、标识、贮存、运输要求等。

③企业标准的编写应当符合GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求。

④企业标准的编号格式为：Q/（企业代号）（四位顺序号）S──（年号）

3、企业标准编制说明

一般包括工作概况（包括标准的制定目的，主要工作过程），标准主要内容的确定依据（如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法等统计数据），与有关法律、法规和强制性标准的关系。

与相关国家标准、地方标准、国际标准、国外标准的比较时适用下列原则：

①有国家标准或者地方标准时，与国家标准或者地方标准比较；

②没有国家标准和地方标准时，与国际标准比较；

③没有国家标准、地方标准、国际标准时，与两个以上国家或者地区的标准比较。

三、备案程序

（一）备案受理

1、备案受理单位

单位名称：吉林省卫生厅卫生监督所

地    址：长春市绿园区景阳大路3145号

邮    编：130062

联系电话：0431-87999548

电子信箱：spbz2009@126.COM

2、受理要求

对企业标准备案材料的完整性和是否符合形式要求进行核对，并根据下列情况分别作出处理：

①企业标准依法不需要备案的，应当即时告知当事人不需备案；

②提交的材料不齐全或者不符合规定要求的，应当立即告知当事人需要补正的材料；

③提交的材料齐全，符合规定要求的，受理其备案。

3、初步审查

备案受理后，在5个工作日内提出初步审查意见，填写企业标准备案审查意见表，并报省卫生厅食品安全综合协调处。

（二）备案审查

1、审查人员

省卫生厅食品安全综合协调处组织监管工作人员、有关专家或者部分企业技术人员，对企业标准的科学性和是否保证食品安全进行审查。

2、审查时间

在10个工作日内提出审查意见，报主管领导批示。备案申请人补充材料、专家评审等所用时间不计算在内。

3、审查要求

在报送的备案登记表、企业标准文本上标注备案号，加盖备案章，作为企业标准备案的凭证。

备案号编排格式：22（四位顺序号）S──（年代号）

4、企业备案凭证领取地点

吉林省卫生厅卫生监督所

四、企业标准复审

（一）复审要求

1、有下列情形之一的，企业应主动对企业标准进行复审：

①有关法律、法规、规章和食品安全国家标准、地方标准发生变化时；

②企业生产工艺或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加剂）及配方发生改变时；

③其他需要复审的情形。

（二）重新备案

企业经复审认为需要修订企业标准的，应当在修订后重新备案。

（三）备案延续

企业标准备案有效期一般为三年。

有效期届满需要延续备案的，填写企业标准延续备案表，到省卫生厅食品安全综合协调处办理延续备案手续。

五、企业标准注销

1、企业在规定的期限内未办理备案延续手续的，应当注销备案。

2、企业没有按照备案的企业标准组织生产时，接到有关监管部门通报，建议取消备案的，应当予以注销。

3、发现备案的企业标准弄虚作假的，应当予以注销。

附件：1、吉林省食品安全企业标准备案登记表

         2、吉林省食品安全企业标准延续备案表

3、企业标准文本式样