关于勘误《中国药典》2010年版二部品种“硫酸阿米卡星”的通知 国药典化发〔2011〕311号

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　“硫酸阿米卡星”标准收载于《中国药典》2010年版二部。经我会核查，该标准【检查】项下：

　　1. 可见异物“取本品5份，每份为制剂最大规格量，加微粒检查用水溶解，依法检查（附录IX H），应符合规定。”应更正为“取本品5份，每份为制剂最大规格量，加微粒检查用水溶解，依法检查（附录IX H），应符合规定（供注射用）。”；

　　2. 不溶性微粒“取本品3份，加微粒检查用水溶解，依法检查（附录IX C），每1g样品中，含10mm以上的微粒不得过6000粒，含25mm以上的微粒不得过600粒。”应更正为“取本品3份，加微粒检查用水溶解，依法检查（附录IX C），每1g样品中，含10mm以上的微粒不得过6000粒，含25mm以上的微粒不得过600粒（供注射用）。”

　　特此勘误，请及时通知辖区内相关企业遵照执行。

　　二〇一一年九月三十日

　　抄送：国家食品药品监督管理局药品注册司，中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理局药品审评中心、各省（自治区、直辖市）药品检验所、总后卫生部药品仪器检验所