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各有关实验室、评审员：
为进一步完善认可要求，提高认可有效性，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对生物安全领域部分认可文件进行了修订，具体修改内容和文件转换实施工作安排如下：
一、文件修改内容
（一）CNAS-RL05：2016《实验室生物安全认可规则》进行了第三次修订，主要修改及完善了CNAS和实验室的权利和义务，修订后版本号不变。
（二）CNAS-CL05：2009《实验室生物安全认可准则》进行了第三次修订，主要依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》2018修订内容对认可准则相关条款进行修改，修订后版本号不变。
（三）CNAS-WI30-C1《实验室生物安全认可评审工作指导书》
修订，增加了附件3“认可准则四级和大动物生物安全实验室部分条款评审细则要求”，修订后版本号为CNAS-WI30-C2。
（四）CNAS-PD30《实验室生物安全评审程序》部分评审表格进行了修订。
1.PD30-01-10C0附件4《实验室工作范围及实验室生物防护级别审核记录表》修改后版本为PD30-01-10C1，增加了“危害程度分类”和“备注“两列。
2.因《病原微生物实验室生物安全管理条例》修订引起的修改，修改后的表格如下：
1）PD30-01-01C1附件1-1评审核查表（二级实验室）2）PD30-01-02C1附件1-2评审核查表（三级实验室）
3）PD30-01-05C1附件1-3-3评审核查表（四级实验室-初次评审的安全管理体系和防护能力确认评审监督评审复评审）
4）PD30-01-07C1附件1-5评审核查表（移动式实验室）
（五）CNAS-AL05《实验室生物安全认可申请书》部分表格进行了修订。
1.CNAS-ALO5-02：2018附表2《申请认可实验室的工作范围及实验室防护级别》修改后版本为CNAS-AL05-02：2019，增加了
“危害程度分类”和“备注“两列。
2.因《病原微生物实验室生物安全管理条例》修订引起的修改，修改后的表格如下：
1）CNAS-ALO5-06：2019附表6-1安全管理体系核查表（CNAS-CL05二级实验室）。
2）CNAS-AL05-07：2019附表6-2安全管理体系核查表（CNAS-CL05三级实验室）。
3）CNAS-ALO5-10：2019附表6-3-3安全管理体系核查表（CNAS-CLO5四级实验室-初次评审的安全管理体系和防护能力确认评审监督评审）。
4）CNAS-AL05-12：2019附表6-5安全管理体系核查表（移动式实验室）。
二、文件转换实施工作安排
2020年3月1日前，新旧版本文件均可使用；3月1日及以后实验室提交的认可申请，需使用新版文件；3月1日及以后，所有评审活动使用新版文件，届时旧版文件废止。
相关文件可从CNAS网站下载使用。
特此通知。
中国合格评定国家认可委员会
2019年12月4日
鲁公网安备 37060202000128号