加拿大批准在部分产品中使用地衣芽孢杆菌3266派生的α-淀粉酶

    2008年6月9日，加拿大卫生部有害生物管理局(PMRA) 拟定临时营销许可：在用于生产淀粉提取糖、麦芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖浆)或固体葡萄糖(干葡萄糖)及蒸馏浆、麦芽浆、面包、面粉、全麦粉及非标准面包店产品的淀粉中使用α-淀粉酶(Alpha-amylase)。

    加拿大卫生部收到一份申请，要求允许使用源自转基因带嗜热脂肪杆菌(Bacillus stearothermophilus)的α-淀粉酶(Alpha-amylase)，地衣芽孢杆菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)携带译码为该酶的来自带嗜热脂肪杆菌(Bacillus stearothermophilus)的基因。该α-淀粉酶将按良好生产规范的标准在用于生产淀粉提取糖、麦芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖浆)或固体葡萄糖(干葡萄糖)及蒸馏浆、麦芽浆、面包、面粉、全麦粉及非标准面包店产品的淀粉内使用。对现有数据的评估支持此类食品内地衣芽孢杆菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶的安全及有效性。因此，加拿大卫生部拟建议修改食品药物法规，准许按良好生产规范的标准使用地衣芽孢杆菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶生产以上食品。

    作为改进法规体系应答能力的一项措施，在启动法规修订程序正式修改法规的同时，特发布该临时营销许可(IMA)，准许按良好生产规范的标准立即使用地衣芽孢杆菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶(Alpha-amylase)生产以上食品。
 
    该拟订法规修订将使措施得以执行，以便准许销售上述用地衣芽孢杆菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH- 3266ori1)派生α-淀粉酶生产的食品。

    相关最终法规，通常于临时营销许可通知公布于2008年5月31日加拿大官方公报第I部分后12-18个月批准。