我国即将出台内镜设备质量标准及指导价格法规

    中国内镜与抗菌消毒行业正在酝酿一场成长的风暴。2009年10月底，"《全国内镜装备与抗菌消毒专家委员会和全国内镜公司联盟会》筹备与成立会议"在上海召开。会议透露的信息表明，我国正在制定全国统一规范的内镜和消毒设备质量标准以及行业指导价格，此举不仅可以促进新型内镜设备、器械、材料的开发生产、临床推广、售后服务的规范指导管理，还能从机制上有效的减少内镜、消毒设备买卖过程中的商业贿赂现象。

    内镜又称内窥镜，上世纪末进入中国，经过20多年的发展，已被广泛应用于公共安全系统、军事领域、航空航天领域、考古领域、水下作业领域、市政环卫领域以及医学领域等多学科领域，目前正迎来了高速发展期，我国内镜相关生产企业已超过200家，主要集中在北京、上海、浙江、广东等地。作为一个新兴的行业，内镜市场鱼龙混杂，良莠不齐，缺乏规范标准，不但产品名称都没有统一，产品质量也参差不齐，甚至来源于同一国家同一类型产品，市场价格相差悬殊数倍甚至更高。

    为配合国家"十二五"期间内镜医学发展计划实施建议，"《全国内镜装备与抗菌消毒专家委员会和全国内镜公司联盟会》筹备与成立会议"在上海交通大学第一人民医院召开，彭志海院长主持会议。本会议旨在制定内镜行业规范，加强内镜领域的设备、器械、消耗材料及药品在内镜临床应用的产品质量控制，促进新型内镜设备、器械、材料的开发生产、临床推广、售后服务的规范指导管理制定全国统一规范的内镜和消毒设备质量标准，协调全国统一产品价格。截止到发稿之日止，全国已有106家内镜设备、消毒设备、相关药厂审报加入"全国内镜公司联盟会".卫生部内镜专业技术考评委员会主任、中国医师协会内镜医师分会会长、中南大学生物医学工程研究院院长、中南大学内镜医学研究院院长、会议主席张阳德教授出席会议并作了筹备工作报告。

    张阳德教授指出，我国内镜行业内缺乏统一规范，导致市场混乱，问题重重。为从根本上杜绝这种现象，《全国内镜装备与抗菌消毒专家委员会和全国内镜公司联盟会》将按照国家质量标准，把内镜设备分出不同等级，分别定价，再将统一的价格上报国家标准局，制定出统一的指导价格。这样一来，不同需求的用户就可以根据自己的实际情况来选择合适价位的内镜产品。对看医就诊的患者来说，内镜设备成本降低，医疗费用自然也会相应降低，这就解决了很多患者"看病贵"的难题。

    上海复旦大学内镜中心主任姚礼庆教授，主持参会公司会员和专家委员会委员资格审定。他以内镜设备、消毒、专科药物使用者首先发言，认为我国内镜与抗菌消毒设备的产品质量和销售的全国性行业规范，急需尽快建立。将对临床医疗内镜技术的发展，降低医疗成本产生巨大作用。为解决"看病贵",降低老百姓医疗费用，是一个很好的措施。

    香港耀滔公司的负责人李先生认为，应根据产品品牌和质量制订一个行业发布的一个指导价格："一是可给用户提供参考，二是可"更有效地预防腐败".珠海康弘公司的胡先生认为：这次专家委员会和公司行业全国联络组织建立，设备器材质量标准公布，是一件极大的好事，能为新产品研发生产、推广销售，建立一个非常公平、和谐销售的平台。产品既能及时满足医院临床医疗的需求，又可帮助研发企业完善提高产品质量，降低销售成本。提高国内企业产品与国外产品竞争力，促进民族工业的发展。

    内镜推广应用资深专家刘新平先生表示，他期望委员会可以尽快制定出一系列的行业标准，规范统一内镜设备的质量、价格、型号、术语等。这样一来，有了一个统一范围的价格标准，就能避免国内公司之间的恶意竞争，也可以防止外国产品在国内低价倾销，帮助行业制定一个正常的价格，也使商家可以得到合理的利润空间。对于购买和使用内镜设备的医院来说这是十分有益的，因为内镜设备属于严重消耗器材，价格统一之后，能帮助医院在采购设备的时候作为标准参考。同时他也指出，可能前期会有一些生产厂家对这一标准不理解，某些新产品在推广入行的时候也会遇到一些困难，但是这些都是暂时的，行业规范统一之后，就将形成一个合理稳定的局面，无论对医院、商家还是患者都是有益的。

    参加会议的各个企业代表都各抒己见，认为委员会将来的发展无论是对企业和还是整个内镜生产行业的发展前景都有很大影响。合肥徳铭电子有限公司的代表李明认为，将来价格统一之后，对公司产品的价格和销量都有影响，同时表示感谢张教授和这些专家争取了这个很好的组织。有史塞克（北京）医疗器械有限公司代表范卫东认为，如果组织能够按照既定的计划和方针去发展，按照大家在会上讨论的，制定出一系列的行业标准，他觉得是很好的事情。"对于价格统一我觉得是不太可能的，但是可以制定出一个同一的价格参考标准。比如说产品的参数问题，目前的核心是水平分辨率，但是有的厂家生产的产品就达不到这个参数。有了统一的标准，就可以避免低档的产品与高档的产品来进行竞争，这对我们内镜行业来说是功不可没的。"

    据介绍，会议将建立由管理专家、教授、公司企业代表组成的《全国内镜装备与抗菌消毒专家委员会和全国内镜公司联盟会》专家委员会，与全国内镜公司联盟会委员会设立主席、副主席、常务委员、委员组成的常务会议管理体制和联盟会。《全国内镜装备与抗菌消毒专家委员会和全国内镜公司联盟会》常务会议协调管理组织也同期成立。本机构常设在国家卫生部内镜专业技术考评委员会办公室。卫生部卫生监督司于军副司长、齐贵新处长担任指导监督主席、何继善院士担任主席、张阳德会长、王洪院长、彭志海副院长、高新副院长、姚礼庆教授、乔铁院长及拟推选6家公司负责人担任副主席，19位内镜专家和公司负责人成为常务理事，26位内镜专家和公司负责人成为理事，以上具体人员和公司名单最后审报结束，审评合格后，将在第十九届内镜大会期间，举行第一届全体理事大会。

    统一的组织，让行业内的企业都觉得有了安全感，同样对委员会的作用表示肯定的还有富士医疗器材（上海）有限公司的代表应婷枫，作为销售经理，她认为现在有了一个标准，公司也会有更好的发展。"之前各个企业之间都是自己报价，价格层次不齐，产品名称也没有一个统一的规范，没有一个协会来管理，现在这个委员会成立之后，是有利于各个企业之间的交流发展的。"