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第六批植物提取物团体标准专家评审会在京召开

发布日期:2021-05-28  来源:中国医药保健品进出口商会   复制网址
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核心提示:此次评审会对其中的12个标准进行审评,包括蔓越莓提取物、苦荞麦提取物、桑叶提取物、黄芪提取物、蒲公英提取物、西洋参提取物、猴头菇提取物、余甘子提取物、芦根提取物、刺五加提取物、灵芝孢子提取物(去油水提)、蝙蝠蛾被毛孢菌丝体。
  5月25日,第六批植物提取物团体标准专家评审会在京召开,来自政府机构、科研院所、检测机构的11位专家对参与答辩的12个植物提取物团体标准进行严格把关。医保商会孟冬平书记出席会议并致辞。
 
  此次评审会评审团专家包括:市场监管总局特殊食品司保健食品注册处王晓敬副处长,中国食品药品检定研究院马双成所长、金红宇主任,原国家药典委中药处石上梅处长,中国标准化研究院食品与农业标准化研究所云振宇所长,中国医学科学院药用植物研究所孙晓波所长,北京大学药学院杨秀伟教授,中国标准出版社质量与标准化事务所殷爽副所长,美国药典委员会中华区总部科学事务部刘捷副总监,上海诗丹德标准技术服务有限公司谢天培总经理,洛阳师范学院王立业博士。
 
  孟冬平书记在致辞中表示,我国标准化体系日益完善,已逐渐形成“强制性标准守底线、推荐性标准保基本、行业标准补遗漏、企业标准强质量、团体标准搞创新”的新格局。在团体标准制定工作上,医保商会走在前列,从2013年开始制定植物提取物团体标准,目前已经完成了58个产品的标准制定及发布,都已经备案到国家标准委网站,标准制订进入正常轨道。
 
  孟冬平书记谈到,医保商会不仅在团标制定的规范化、专业化上下足功夫,还在团标应用领域开展工作。一方面,为进一步帮助植物提取物企业开拓市场,商会今年与美国药典合作共同制定系列标准。标准完成后,不仅有助于国内植物提取物行业高质量发展;标准同时将获得美国药典认可,促进行业更好的打通美国市场。另一方面,商会同第三方检测机构合作,启动药用植物种植和采集规范基地认证工作(GACP认证)。通过对药用植物的种植采收流程按照GACP标准进行体系认证,保证全过程的质量可控,指导国内企业从源头基地提升出口中药材的品质管理。

  第六批植物提取物团体标准评审会由中国食品药品检定研究院所长、医保商会植物提取物标准委员会主任马双成主持,各位专家对参与评审的标准提出了具体的意见和建议。
 
  据悉,该批次植物提取物团体标准制定工作始于2019年,众多国内优秀植物提取物生产企业积极报名参与。经企业申报、标准初审、立项、起草、复核、公示等程序,共有24个标准进入专家评审阶段。此次评审会对其中的12个标准进行审评,包括蔓越莓提取物、苦荞麦提取物、桑叶提取物、黄芪提取物、蒲公英提取物、西洋参提取物、猴头菇提取物、余甘子提取物、芦根提取物、刺五加提取物、灵芝孢子提取物(去油水提)、蝙蝠蛾被毛孢菌丝体。标准制定中,医保商会广泛征求行业意见,吸引更多科研机构联合企业一起制定标准,并委托上海诗丹德进行复核,通过第三方验证标准的适用性,确保标准制定的广泛代表性和科学性。
 
  6月下旬,医保商会将组织召开第二次植物提取物团体标准专家评审会,对第六批剩余的12个未审核团体标准审评,具体包括:当归提取物、枳实提取物、甘草甜味素、甘草提取物、光甘草定、甘草酸二钾、甘草酸铵、甘草酸、叶黄素酯、L-鼠李糖一水合物、蛹虫草提取物(速溶粉)、枸杞糖肽。
 
  待两次专家评审会后,通过专家审核的团体标准经修改、专家函审无误后,适时发布。

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