动物全自动核酸检测系统(征求意见稿)
本标准规定了动物全自动核酸检测系统(以下简称“检测系统”)的术语和定义,规定了要求、标识、标签和使用说明书、包装、运输和和储存等内容。
本标准适用于集磁珠法或柱膜法等核酸的提取、纯化技术和实时荧光PCR技术于一体的检测系统,实现对动物核酸样本的提取、扩增、检测、分析。
本标准不适用于“一步法注1”、“半自动注2”的检测系统。
注1:一步法是指,未经过核酸的提取、纯化,直接进行核酸扩增;
注2:半自动是指,检测系统的某些步骤实现了机械化,其他步骤仍需操作者参与。