本文件依据我国《中药材生产质量管理规范》要求规定了符合《中药材生产质量管理规范》要求的中药材（药用植物）生产全过程追溯信息的主要项目，包括中药材批号、企业情况、中药材生产技术规程和内控质量标准、基地基本情况、种子种苗情况、使用的主要投入品情况、种植过程情况、采收情况、产地加工情况、贮藏、中药材生产主要环节的记录、中药材质量检测报告、待包装/成品、销售管理、运输管理、召回管理和变更管理。建立了中药材（药用植物）生产质量追溯信息要求标准，保证从生产地块、种子、种苗或其他繁殖材料、种植、采收和产地加工、包装、储运到发运全过程关键环节可追溯。

本文件适用于中药材生产企业采用种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）方式规范生产符合《中药材生产质量管理规范》（Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs,GAP）要求的中药材全过程追溯信息的管理；本文件还适用于中药持有人和中药生产企业按照本标准对生产用中药材、中药饮片供应商进行审核，已确保中药材基原准确、来源稳定和可持续供给。本文件不涉及进口中药材（药用植物）。