本标准规定了组织建立、实施、保持和改进质量管理体系的总体原则、架构要求、过程方法、实施指南和评价方法。本标准适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织，包括制造业、服务业、建筑业、医疗机构、教育机构、政府部门等各类公私组织。组织可根据自身特点、管理基础和发展阶段，参照本标准要求建立和实施适宜的质量管理体系。本标准也可用于指导第三方机构对组织质量管理体系成熟度进行评估。本标准不替代特定行业的质量管理体系要求（如ISO/TS 16949、TL 9000 等行业特定标准），但可为组织实施行业特定质量管理体系要求提供基础框架和通用指导。组织在实施本标准时，应结合相关法律法规要求、行业特性及自身实际情况进行适当的调整和应用。