长期以来，我国食品遗传毒性毒理学安全性评价在很大程度上依赖于传统的动物实验“小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验”获取各项毒理数据，以此外推对人体健康的可能危害；而2014年版新增的“体外哺乳类细胞染色体畸变实验”则由于实验条件要求高、需要进行特殊人员培训等原因难以广泛推广。而体外哺乳类细胞微核试验方法不仅可以检测有丝分裂状态（单核，双核，多核）、染色体损伤，还可以检测出断裂剂或非整倍体剂（应用着丝粒免疫化学标记法或FISH荧光原位杂交法等）等多个遗传学终点，并且结果敏感特异准确，操作简便快捷，对阅片经验要求相对低，适用于大量分析，目前已广泛用于遗传毒性检测。

本标准建立了食品体外哺乳类细胞微核试验方法，其技术部分借鉴了OECD 487“体外哺乳类细胞微核试验方法操作指南”并结合我国国情编制而成。有助于推进与有关国际条约尽快接轨，促进我国体外试验工作的开展，建立我国自己的动物试验替代方法体系，增补、修订和完善现有的标准与规范方法以及为我国的食品安全提供技术支持与保障。