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食品安全国家标准 扩展一代生殖毒性试验(编制说明)
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资料介绍
 食品安全国家标准  扩展一代生殖毒性试验(编制说明)

“扩展一代生殖毒性试验”于2011年7月被经济合作与发展组织(OECD)批准,列入化学品测试指南中,并于2014年4季度正式生效。2014年底,欧盟已向WTO秘书处发出通报,拟修订REACH法规中有关扩展一代生殖毒性研究的附录VIII、IX、X(G/TBT/N/EU/216)。法规草案提出修订附录VIII、IX和X中关于评估化学物质生殖毒性的测试标准,将采用扩展一代生殖毒性试验代替目前的二代生殖毒性试验。

目前,我国的化学品、农药、药品以及食品毒理学评价程序中均未有该标准程序。《食品毒理学安全性评价程序和方法》GB15193中涉及生殖发育的标准仅有《生殖毒性试验》和《生殖发育毒性试验》,标准数量少,未根据生殖周期不同阶段制定相应的标准,导致在不同受试物需要开展特定阶段毒性研究时,可选择的试验项目和程序少;标准中对如何选择试验项目的界定较为模糊,标准中实验指标内容仍不够丰富,测试获得的信息等级有待加强。

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