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CNAS-GL038-2019 临床免疫学定性检验程序性能验证指南
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标准类别 其它国内标准 发布日期 2019-02-15
标准状态  关于标准有效性标注的说明 实施日期 2020-09-01
颁发部门 中国合格评定国家认可委员会 废止日期 暂无
标准介绍
CNAS-GL038-2019 临床免疫学定性检验程序性能验证指南
CNAS-GL038-2019 临床免疫学定性检验程序性能验证指南
本指南适用于申请认可或已获认可的医学实验室对临床免疫学(定性)检验程序进行性能验证实验活动,也可供评审员在现场评审过程中参考使用。
本指南主要适用于医学实验室使用的临床免疫学定性检验方法,其他专业领域使用的定性检验程序/方法可参考使用。
临床免疫学定性检验程序,也称临床免疫学定性检验方法,在本指南中统一称为临床免疫学定性检验程序(以下简称“检验程序”),包括纯定性免疫检验、半定量(滴度)的免疫检验和以定量方式报定性结果的免疫检验等各项检验活动。
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