CNAS-GL005-2018 实验室内部研制质量控制样品的指南

CNAS-GL005-2018 实验室内部研制质量控制样品的指南
本文件适用于实验室内研制质量控制样品。本文件汇列了质量控制（QC）标准样品的基本特征，描述了制备过程和基本程序。规定了均匀性研究、稳定性研究和赋值的基本原则。本文件也适用于很稳定的样品（即：在运输过程中所关注的特性值没有显著的变化）。本文件的基本用户是需要研制特定的质量控制样品的实验室人员。如果有运输要求，例如，（公司）实验室有不同的应用地点或评价不同地点实验图，QCM的研制该参考IS0指南34和35的相关要求。IS0指南34和35中对标准物质/标准样品（RM）生产的详细描述，对于“自行”研制QM其要求要少于有证标准样品（CRM）。质量控制样品研制主要涉及均匀性和稳定性评估，其相关特性的量值为指示值。IS0指南34和35的条款，只要适用，可作为本文件的进一步的指南。本文件涵盖了一些QM的应用指南，如绘制质量控制图，但它不是本标准范围。本文件在主要章节提供了研制QCM的框架，在章节和附录中包含了一些研制案例。研制案例并非完整的“操作手册”，但高度集中地包含了研制QCM的关键思想。研制案例的复杂程度和详细性不同，它包含了特定行业专业术语，能给研制人员提供个信息参考范围。研制QCM的各方需要对所研制的样品类型有深入的了解，应熟悉基体效应和污染等方面的潜在问题。