GB/T 25915.17-2024 洁净室及相关受控环境第17部分：粒子沉积速率应用_国家标准_国内标准_食品标准

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GB/T 25915.17-2024 洁净室及相关受控环境第17部分：粒子沉积速率应用

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GB/T 25915.17-2024 洁净室及相关受控环境第17部分：粒子沉积速率应用

作为污染控制计划的一部分,本文件对洁净室易损表面上粒子沉积速率(PDR)测量结果的解释和应用提供了指导。提供了PDR的影响因素和降低易损表面上粒子污染风险的说明。

本文件提供了洁净室测量PDR来确定易损表面上大粒子的可接受浓度限值和风险评估方法,能确定粒子沉积到易损表面的可接受风险。当风险不可接受时,则需要采取洁净控制措施来降低PDR。

粒子遮蔽速率(POR)是一种替代PDR的方法,其定义为粒子在表面上随时间增加的覆盖率。POR的使用方式与PDR类似,也用于计算指定表面所需的POR,以降低沉积粒子的风险。

本文件：

-不提供根据PDR或POR对洁净室的分级方法；

-不直接考虑沉积的携带微生物粒子的活性；

-不考虑通过接触产生的表面沉积,例如人员触摸产品导致的污染。

标准翻译（汉语与英语、日语、韩语互译）：详询0535-2129195

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食品百科：产品分级微生物洁净室测量环境评估限值风险风险评估

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