GB/T 42218-2022 检验医学体外诊断医疗器械制造商对提供给用户的质量控制程序的确认_国家标准_国内标准_食品标准

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GB/T 42218-2022 检验医学体外诊断医疗器械制造商对提供给用户的质量控制程序的确认

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标准介绍

GB/T 42218-2022 检验医学体外诊断医疗器械制造商对提供给用户的质量控制程序的确认

本文件描述了体外诊断医疗器械制造商对推荐给用户的质量控制程序的确认过程。质量控制程序的作用是为用户提供器械性能与其预期用途以及制造商声明相一致的保证。

本文件适用于所有体外诊断医疗器械。

标准翻译（汉语与英语、日语、韩语互译）：详询0535-2129195
标准英文版：http://www.trans1.cn/translation/show.php?itemid=85845

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行业分类：医疗器械医疗器械

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