GB 9706.255-2022 医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求_国家标准_国内标准_食品标准

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GB 9706.255-2022 医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

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标准介绍

GB 9706.255-2022 医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

通用标准中1.1由以下内容替换：

本文件规定了预期连续运行,并应用于患者的呼吸气体监护仪(RGM)的基本安全和基本性能的专用要求。

本文件规定了下列要求：

-麻醉气体监测，

-二氧化碳监测,和

-氧气监测。

注1:呼吸气体监护仪既能作为独立ME设备,也能集成到其他设备中,例如麻醉工作站或呼吸机。

本文件不适用于预期与可燃性麻醉剂一起使用的呼吸气体监护仪。

如果某一章或条明确指出仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。

除通用标准7.2.13和8.4.1外,本文件范围内的ME设备和ME系统的预期生理效应所导致的危险在本文件中没有具体要求。

注2:补充的信息见通用标准4.2。

标准翻译（汉语与英语、日语、韩语互译）：详询0535-2129195
标准英文版：http://www.trans1.cn/translation/show.php?itemid=85774

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行业分类：医疗器械医疗器械

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