Q/GDCX 0388 S-2022 康恩贝牌褪黑素片

本标准规定了康恩贝牌褪黑素片的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存、保质期的基本要求。 本标准适用于以褪黑素、维生素B6为原料，以山梨糖醇、聚维酮K30、硬脂酸镁、包衣预混剂（二氧化钛，羟丙基甲基纤维素，聚乙烯醇，滑石粉，甘油三乙酯，诱惑红铝色淀，靛蓝铝色淀）为辅料，经混合、压片、包衣、包装主要工艺加工制成的，具有改善睡眠保健功能的康恩贝牌褪黑素片，其标志性成分为褪黑素、维生素B6。