根据强制性标准整合精简工作结论,国家药监局将《医用诊断 X 射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定》等40项医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准,现予公布(见附件)。自公布之日起,上述标准代号由YY改为YY/T,标准顺序号和年度代号不变。
特此公告。
附件:医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准目录
国家药监局
2019年12月9日
相关标准如下:序号 | 原标准编号 | 标准名称 | 转化后标准编号 |
1 | YY 0292.1-1997 | 医用诊断 X 射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定 | YY/T 0292.1-1997 |
2 | YY 0801.1-2010 | 医用气体管道系统终端 第 1 部分 用于压缩医用气体和真空的终端 | YY/T 0801.1-2010 |
3 | YY 0801.2-2010 | 医用气体管道系统终端 第 2 部分 用于麻醉气体净化系统的终端 | YY/T 0801.2-2010 |
4 | YY 0078-1992 | 气管异物钳通用技术条件 | YY/T 0078-1992 |
5 | YY 0076-1992 | 金属制件的镀层分类 技术条件 | YY/T 0076-1992 |
6 | YY 1012-2004 | 牙科手机 联轴节尺寸 | YY/T 1012-2004 |
7 | YY 0314-2007 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | YY/T 0314-2007 |
8 | YY 0770.1-2009 | 医用输、注器具用过滤材料 第 1 部分:药液过滤材料 | YY/T 0770.1-2009 |
9 | YY 0770.2-2009 | 医用输液、注器具用过滤材料 第 2 部分:空气过滤材料 | YY/T 0770.2-2009 |
10 | YY 0331-2006 | 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 | YY/T 0331-2006 |
11 | YY 0854.1-2011 | 全棉非织造布外科敷料性能要求 第 1 部分:敷料生产用非织造布 | YY/T 0854.1-2011 |
12 | YY0854.2-2011 | 全棉非织造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料 | YY/T 0854.2-2011 |
13 | YY 0033-2000 | 无菌医疗器具生产管理规范 | YY/T 0033-2000 |
14 | YY 91133-1999 | 手枪式手摇骨钻 | YY/T 91133-1999 |
15 | YY 0868-2011 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY/T 0868-2011 |
16 | YY 0904-2013 | 电池供电骨组织手术设备 | YY/T 0904-2013 |
17 | YY 0903-2013 | 脑电生物反馈仪 | YY/T 0903-2013 |
18 | YY 0902-2013 | 接触式远红外理疗设备 | YY/T 0902-2013 |
19 | YY 0623-2008 | 牙科材料可溶出氟的测定方法 | YY/T 0623-2008 |
20 | YY 0715-2009 | 牙科学 银汞合金胶囊 | YY/T 0715-2009 |
21 | YY 0769-2009 | 牙科用磷酸酸蚀剂 | YY/T 0769-2009 |
22 | YY 0067-2007 | 微循环显微镜 | YY/T 0067-2007 |
23 | YY 0068.3-2008 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第 3 部分:标签和随附资料 | YY/T 0068.3-2008 |
24 | YY 0290.1-2008 | 眼科光学 人工晶状体 第 1 部分:术语 | YY/T 0290.1-2008 |
25 | YY 0290.4-2008 | 眼科光学 人工晶状体 第 4 部分:标签和资料 | YY/T 0290.4-2008 |
26 | YY 0290.6-2009 | 眼科光学 人工晶状体 第 6 部分:有效期和运输稳定性 | YY/T 0290.6-2009 |
27 | YY 0677-2008 | 液氮冷冻外科治疗设备 | YY/T 0677-2008 |
28 | YY 0718-2009 | 眼科仪器 检影镜 | YY/T 0718-2009 |
29 | YY 0719.1-2009 | 眼科光学 接触镜护理产品 第 1 部分:术语 | YY/T 0719.1-2009 |
30 | YY 0719.3-2009 | 眼科光学 接触镜护理产品 第 3 部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统 | YY/T 0719.3-2009 |
31 | YY 0719.4-2009 | 眼科光学 接触镜护理产品 第 4 部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 | YY/T 0719.4-2009 |
32 | YY 0719.5-2009 | 眼科光学 接触镜护理产品 第5 部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定 | YY/T 0719.5-2009 |
33 | YY 0719.6-2010 | 眼科光学 接触镜护理产品 第 6 部分:有效期测定指南 | YY/T 0719.6-2010 |
34 | YY 0719.7-2011 | 眼科光学 接触镜护理产品 第 7 部分:生物学评价试验方法 | YY/T 0719.7-2011 |
35 | YY 0763-2009 | 医用内窥镜 照明用光缆 | YY/T 0763-2009 |
36 | YY 0764-2009 | 眼科仪器 视力表投影仪 | YY/T 0764-2009 |
37 | YY 1036-2004 | 压陷式眼压计 | YY/T 1036-2004 |
38 | YY 0755-2009 | 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 | YY/T 0755-2009 |
39 | YY 1040.2-2008 | 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第 2 部分:螺纹承重接头 | YY/T 1040.2-2008 |
40 | YY 0954-2015 | 无源外科植入物-I 型胶原蛋白植入剂 | YY/T 0954-2015 |