甘肃近日完成地方中药材及饮片质量标准审定

    8月1日，由甘肃省药品检验专家历时10多年完成的《甘肃省中药材质量标准》、《甘肃省中药炮制规范》（以下简称《标准》、《规范》），顺利通过省内外中医药专家审核审定。

    早在上世纪九十年代初期，甘肃省有关部门就着手制定甘肃地方中药材质量标准及中药饮片炮制规范。

    2003年，甘肃省科技厅正式将这两个项目列为重大攻关计划，甘肃省食品药品监管局将其列入“十一五”重点支持项目。

    项目课题组对甘肃省内现行流通的140种无标准或来源与国家标准不一致的地方性习用药材进行了全面研究，首次确定了140种习用药材基原；完成140种习用药材的历史考证；澄清了50余种药材的品种混乱现象，杜绝了临床混淆混用；发现80余种在《甘肃中草药手册》和《甘肃中草药资源普查技术报告》中未见收录的新药源和新记录。据此，研究制定了《标准》。

    甘肃省现行中药炮制规范编撰颁布于1998年。新编撰的《规范》共收载343个品种796个饮片规格，在记载和传承甘肃传统炮制技术的基础上，制定了完善的中药饮片炮制标准。明确了每个饮片的炮制方法和工艺参数、辅料种类及用量，同时引入紫外光谱等现代分析方法和技术，对毒性成分、指标成分等进行质量控制。该项研究还规范了中药饮片的名称，澄清了国家标准与甘肃地方药材标准名称混淆现象，解决了中药饮片的同名异物和同物异名问题，取消了临床配伍中不常用的俗名、别名、行业性隐名和地方性用名。同时，还增加了56种具有明显地方特色的饮片规格。